«УТВЕРЖДЕНО Постановление заместителя Министра – Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь 08.07.2015 № 3 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ _ ...»
УТВЕРЖДЕНО
Постановление
заместителя Министра –
Главного государственного
санитарного врача
Республики Беларусь
08.07.2015 № 3
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
___________________________________________________________________________________
__
(наименование контролирующего (надзорного) органа)
КОНТРОЛЬНЫЙ СПИСОК ВОПРОСОВ (ЧЕК-ЛИСТ) № в сфере государственного санитарного надзора за соблюдением проверяемыми субъектами, осуществляющими деятельность, связанную с производством молока и молочных продуктов на молокоперерабатывающих предприятиях, санитарно-эпидемиологического законодательства Дата начала заполнения чек-листа (проверки) Дата завершения заполнения чек-листа (проверки) час. мин. час. Число месяц год Число месяц год мин.
время время Дата направления чек-листа (в случае использования при планировании проверок) Число месяц год
Контрольный список вопросов (чек-лист) заполняется:
в ходе проверки (плановой или внеплановой ) для использования при планировании проверок Инициалы, фамилия, должность, контактный телефон проверяющего (руководителя проверки) или должностного лица, направившего контрольный список вопросов (чек-лист)
Сведения о проверяемом субъекте:
Учетный номер плательщика (УНП) Наименование (фамилия, собственное имя, отчество (если таковое имеется) проверяемого субъекта:
№ Место нахождения проверяемого субъекта (объекта проверяемого субъекта) (адрес, телефон, факс, адрес электронной почты) _________________________________________________________________________________________________
Место осуществления деятельности (адрес, телефон, факс, адрес электронной почты) Форма собственности_________________________________________________
Общая численность работающих________, в том числе женщин_______________
Инициалы, фамилия, должность, контактный телефон представителя (представителей) проверяемого субъекта №
Контрольный список вопросов (чек-лист) составлен на основании перечня нормативных правовых актов и технических нормативных правовых актов:
1. Санитарные нормы и правила «Санитарно-эпидемиологические требования для организаций, осуществляющих производство молочных продуктов», утвержденные постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 12 ноября 2012 года № 177;.
2. Санитарные нормы и правила «Санитарно-эпидемиологические требования к осуществлению производственного контроля при производстве, реализации, хранении, транспортировке продовольственного сырья и (или) пищевых продуктов», утвержденные постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 30 марта 2012 года № 32;
3. Санитарные нормы и правила «Требования к продовольственному сырью и пищевым продуктам», Гигиенический норматив «Показатели безопасности и безвредности для человека продовольственного сырья и пищевых продуктов», утвержденные постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 21 июня 2013 года № 52;
4. Санитарные нормы и правила «Требования к пищевым добавкам, ароматизаторам и технологическим вспомогательным средствам, Гигиенический норматив «Показатели безопасности и безвредности для человека применения пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств», утвержденные постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 12 декабря 2012 года № 195;
5. Санитарные нормы, правила и гигиенические нормативы «Гигиенические требования к организации технологических процессов и производственному оборудованию», утвержденных постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 13 июля 2010 года № 93;
6. Санитарные нормы, правила и гигиенические нормативы «Государственная санитарно-гигиеническая экспертиза сроков годности (хранения) и условий хранения продовольственного сырья и пищевых продуктов, отличающихся от установленных в действующих технических нормативных правовых актах в области технического нормирования и стандартизации», утвержденные постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 01 сентября 2010 года № 119;
7. Санитарные правила и нормы 10-124 РБ 99 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества», утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 19 октября 1999 года № 46;
8. Санитарные нормы, правила и гигиенические нормативы «Гигиенические требования к содержанию территорий населенных пунктов и организаций», утвержденные постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 1 ноября 2011 года № 110;
9. Санитарные правила об организации и проведении мероприятий по уничтожению грызунов, бытовых насекомых, комаров подвальных помещений, утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь 23 августа 2002 года № 54;
10. Cанитарные нормы и правила «Требования для организаций, осуществляющих производство пищевой продукции для детского питания», утвержденные постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 3 июня 2013 года № 42;
11. Инструкция «О порядке проведения обязательных медицинских осмотров работающих», утвержденная постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 28 апреля 2010 года № 47;
12. Постановление Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь «Об организации и проведении гигиенического обучения и аттестации должностных лиц и работников» от 15 августа 2003 года № 90;
13. Постановление Совета Министров Республики Беларусь «Об утверждении правил автомобильных перевозок грузов» от 30 июня 2015 года № 970;
14. Санитарные нормы, правила и гигиенические нормативы «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации систем централизованного горячего водоснабжения», утвержденные постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 30 декабря 2009 года № 142;
15. Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденные Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 года № 299;
16. СТБ 1470-2012 «Управление качеством и безопасностью пищевых продуктов на основе анализа рисков и критических контрольных точек»;
17. Технический регламент Таможенного союза «О безопасности молока и молочной продукции» (ТР ТС 033/2013), принятый решением Совета Евразийской экономической комиссии от 9 октября 2013 года № 67;
18. Технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011), утвержденный решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 № 880;
№
19. Технический регламент Таможенного союза «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств» (ТР ТС 029/2012), утвержденный решением Комиссии Таможенного союза от 2 октября 2012 года № 258;
20. Технический регламент Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» (ТР ТС 022/2011), утвержденный решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 года № 881;
21. Технический регламент Таможенного союза «О безопасности упаковки» (ТР ТС 005/2011), утвержденный решением Комиссии Таможенного союза от 16 августа 2011 года № 769.
_____________
___________________________________________________________________
подпись инициалы, фамилия представителя проверяемого субъекта « ___» _________________ 20__г.
_____________
___________________________________________________________________
подпись инициалы, фамилия должность проверяющего (руководителя проверки) « ___» _________________ 20__г.
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
по порядку применения контрольного списка вопросов (чек-листа), предъявляемых к проверяемому субъекту, осуществляющему деятельность, связанную с производством молока и молочных продуктов на молокоперерабатывающих предприятиях В рамках Мероприятий по реализации концепции совершенствования системы государственного санитарного надзора, в том числе санитарноэпидемиологического законодательства, предусматривающих гармонизацию национального законодательства с законодательством стран-участниц Таможенного/Евразийского экономического союза, Европейского союза возникла необходимость в оптимизации подходов в части осуществления надзорной (контрольной) деятельности с учетом критериев, по которым оценивается степень эпидемиологической опасности для здоровья населения от осуществления деятельности субъектов хозяйствования.С целью обеспечения безопасности пищевых продуктов, которые не могли бы причинить вреда здоровью потребителей, следует обеспечить научно обоснованный, квалифицированный контроль на всех стадиях их производства и оборота.
Для решения указанных задач и предусмотрено использование в практике работы контрольного списка вопросов (чек-листа) на молокоперерабатывающих предприятиях.
Контрольный список вопросов (чек-лист) устанавливает единые подходы к процедуре оценки состояния (требования) молокоперерабатывающих предприятиях и позволит:
провести детальную оценку состояния объекта по критериям надежности (изложены в каждом пункте чек-листа) для потребителя в эпидемиологическом отношении;
оценить выполнение требований действующего санитарноэпидемиологического законодательства проверяемым субъектом хозяйствования.
В случае принятия предложенных рекомендаций будет обеспечено:
открытость, прозрачность, плановость и системность государственного санитарного надзора (контроля);
невмешательство в уставную деятельность субъекта ведения хозяйства, если она осуществляется в пределах закона;
усиление ответственности субъектов ведения хозяйства за нарушения санитарно-эпидемиологического законодательства на основе самостоятельной оценки;
придание контрольной деятельности органов (надзорной) госсаннадзора предупредительного характера с преимущественным использованием профилактических мер в отношении субъектов хозяйствования.
РАЗДЕЛ 1. ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ
Указ Президента Республики Беларусь от 16 октября 2009 года № 510 «О совершенствовании контрольной (надзорной) деятельности в Республике Беларусь»;Указ Президента Республики Беларусь от 26 июля 2012 года № 332 «О некоторых мерах по совершенствованию контрольной (надзорной) деятельности в Республике Беларусь»;
Закон Республики Беларусь № 340-З от 7 января 2012 года «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
Закон Республики Беларусь от 29 июня 2003 года № 217-3 «О качестве и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов для жизни и здоровья человека»;
постановление Совета Министров Республики Беларусь от 13 декабря 2012 года № 1147 «Об утверждении перечня контролирующих (надзорных) органов и (или) сфер контроля (надзора), которые применяют (в которых применяются) контрольные списки вопросов (чек-листы), определении требований к форме контрольного списка вопросов (чек-листа) и признании утратившим силу постановления Совета Министров Республики Беларусь от 1 апреля 2010 г. № 489»;
приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29.12.2012 № 1554 «Об утверждении формы контрольных списков вопросов (чек-листов), применяемой органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарный надзор»;
3 Санитарные нормы и правила «Санитарно-эпидемиологические требования для организаций, осуществляющих производство молочных продуктов», утвержденные постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 12.11.2012 года № 177;.
Санитарные нормы и правила «Санитарно-эпидемиологические требования к осуществлению производственного контроля при производстве, реализации, хранении, транспортировке продовольственного сырья и (или) пищевых продуктов», утвержденные постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 30.03.2012 года № 32;
Санитарные нормы и правила «Требования к продовольственному сырью и пищевым продуктам», Гигиенический норматив «Показатели безопасности и безвредности для человека продовольственного сырья и пищевых продуктов», утвержденные постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 21.06.2013 года № 52;
Санитарные нормы и правила «Требования к пищевым добавкам, ароматизаторам и технологическим вспомогательным средствам», Гигиенический норматив «Показатели безопасности и безвредности для человека применения пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств», утвержденные постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 12.12.2012 года № 195;
Санитарные нормы, правила и гигиенические нормативы «Гигиенические требования к организации технологических процессов и производственному оборудованию», утвержденные постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 13.07.2010 года № 93;
Санитарные нормы, правила и гигиенические нормативы «Государственная санитарно-гигиеническая экспертиза сроков годности (хранения) и условий хранения продовольственного сырья и пищевых продуктов, отличающихся от установленных в действующих технических нормативных правовых актах в области технического нормирования и стандартизации», утвержденные постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 01.09.2010 года № 119;
Санитарные правила и нормы 10-124 РБ 99 «Питьевая вода.
Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества», утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 19.10.1999 года № 46;
4 Санитарные нормы, правила и гигиенические нормативы «Гигиенические требования к содержанию территорий населенных пунктов и организаций», утвержденные постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 01.11.2011 года № 110;
Санитарные правила об организации и проведении мероприятий по уничтожению грызунов, бытовых насекомых, комаров подвальных помещений, утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь 23.08.2002 года № 54;
Cанитарные нормы и правила «Требования для организаций, осуществляющих производство пищевой продукции для детского питания», утвержденные постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 03.06.2013 года № 42;
Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденные Решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 года № 299;
Технический регламент Таможенного союза «О безопасности молока и молочной продукции» (ТР ТС 033/2013), принятый решением Совета Евразийской экономической комиссии от 09.10.2013 года № 67;
Технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011), утвержденный решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 года № 880;
Технический регламент Таможенного союза «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств» (ТР ТС 029/2012), утвержденный решением Комиссии Таможенного союза от 02.10.2012 года № 258;
Технический регламент Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» (ТР ТС 022/2011), утвержденный решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 года № 881;
Технический регламент Таможенного союза «О безопасности упаковки» (ТР ТС 005/2011), утвержденный решением Комиссии Таможенного союза от 16.08.2011 года № 769;
СТБ 1470-2012 «Управление качеством и безопасностью пищевых продуктов на основе анализа рисков и критических контрольных точек».
РАЗДЕЛ 2. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ И ТЕРМИНЫ
Методические рекомендации по порядку применения контрольного списка вопросов (чек-листа) к проверяемому субъекту, осуществляющего деятельность, связанную с производством молока и молочных продуктов на 5 молокоперерабатывающих предприятиях Методические (далее – рекомендации) предназначены для органов, учреждений и должностных лиц, осуществляющих государственный санитарный надзор (далее – учреждения госсаннадзора), а также для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производственную деятельность в сфере производства продовольственного сырья и пищевых продуктов.В настоящих Методических рекомендациях используются основные термины и их определения в значениях, установленных действующим законодательством Республики Беларусь, в том числе определение – «контрольный список вопросов (чек-лист) – исчерпывающий перечень требований, которые могут быть предъявлены проверяемому субъекту», а также:
База данных об объекте, подлежащему государственному санитарному надзору – свод бумажных носителей с информацией об объекте (чек-листы, предписания, лист контроля, сведения о результатах лабораторных исследований, справки и т.д.), оформленный в номенклатурную деловую документальную единицу (папка, файл, боксер и т.д.), или компьютерная база сведений об объекте как структурный элемент корпоративной информационной сети учреждения госсаннадзора (далее – база данных объекта);
Эпидемическая опасность – вероятность производства и (или) реализации продукции, опасной в эпидемиологическом отношении.
Применение чек-листов в практике госсаннадзора предусмотрено при проведении проверок и является приложением к акту проверки:
- с предварительным направлением субъекту хозяйствования перед планированием проверки на календарный период и оценкой надежности объекта для определения необходимости проверки;
- непосредственно при проведении проверки.
Возможно применение чек-листа субъектами хозяйствования в плане производственного контроля (самоконтроля) для снижения вероятности ухудшения состояния молокоперерабатывающего предприятия в эпидемиологическом отношении.
Форма чек-листа утверждена Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 01 апреля 2010 года № 489 «Об утверждении форм контрольного списка вопросов (чек-листов)» и представлена в приложении к методическим рекомендациям.
Каждый бланк чек-листа (списка контрольных вопросов) является бланком строгой отчетности и имеет свой номер.
6 Содержание чек-листа (список контрольных вопросов) составлен из наиболее эпидемиологически значимых (опасных) факторов, установленных действующими санитарными нормами, правилами и гигиеническими нормативами для предприятий пищевой промышленности, в случае нарушения которых снижается надежность производства безопасной продукции для потребителя.
Административные действия учреждения госсаннадзора в отношении объекта, проверяемого с применением чек-листов, определяются действующим законодательством Республики Беларусь.
Раздел 3. РАНЖИРОВАНИЕ СТЕПЕНИ ОПАСНЫХ ФАКТОРОВ (НАРУШЕНИЙ) С целью соблюдения единого подхода к ранжированию степени эпидемической опасности нарушений предложена их балльная оценка.
В случае выявления нарушений каждый пункт оценивается от 1 до 10 баллов (чем выше степень опасности нарушения, тем выше балл).
Так, если выявлено нарушение по какому-либо пункту, которое в незначительной степени (минимально) может повлиять на безопасность продукции – такому нарушению присвоен 1 балл.
В случае, если установлено нарушение пункта (фактора), которое имеет самую высокую эпидемическую опасность – такому нарушению присвоено 10 баллов.
Промежуточное ранжирование (2, 3 и т.д. баллов) – в зависимости от опасности нарушения.
При частичном соответствии (несоответствии) пункту чек-листа баллы по нему начисляются на усмотрение проверяющего в зависимости от эпидемиологической опасности нарушения и степени несоответствия (при этом начисленный балл не должен превышать балл, установленный за нарушение данного пункта).
При отсутствии нарушения – баллы не начисляются (0).
Дополнительно для установления группы риска молокоперерабатывающего предприятия применяется рейтинговая схема оценки в зависимости от параметров (вида предприятия, его производственной мощности, вида его основной и дополнительной деятельности, степени эпидемиологического риска используемых предприятием пищевых продуктов, чувствительности потребителя к вырабатываемой предприятием продукции и т.д.):
№ Параметры Балл п/п рейтинговой 7
При наличии на объекте дополнительных рисков в соответствии со схемой рейтинговой оценки к сумме баллов по чек-листу начисляются дополнительные баллы.
По результатам проверки с применением чек-листа и схемы рейтинговой оценки проводится суммирование баллов по каждому нарушению. Минимальная сумма баллов составляет 1, максимальная – 1054.
С учетом полученной суммы баллов выносится решение об отнесении объекта надзора к одной из трёх подгрупп санитарно-эпидемиологической надёжности и применении тех или иных мер в рамках действующего законодательства Республики Беларусь:
Кроме того:
- при наличии нарушений хотя бы одного из пунктов 11.1, 11.2.
указанных в чек-листе, по результатам проверки молокоперерабатывающего предприятия руководителю предприятия дается предложение об отстранении от работы лиц, своевременно не прошедших медосмотр или гигиеническое обучение;
- при наличии нарушений хотя бы одного из пунктов 9.1, 9.4, 9.8, 10.4 по результатам проверки молокоперерабатывающего предприятия выносится предписание о запрещении производства и реализации продукции, а также о запрещении использования в производстве молочных продуктов несоответствующего сырья, компонентов, упаковок, а виновные в нарушениях должностные лица проверенного объекта привлекаются к административной ответственности.